人工心脏与心室辅助装置
| 节点 ID | technology.artificial-heart-vad |
|---|---|
| 阶段 | 当前 |
| 状态 | 已实现 |
| 时间 | 1980年代至今 |
| 前置依赖 | 植入手术、抗凝、能源、感染控制和长期随访 |
| 持续性作用 | 部分或完全替代衰竭心脏泵血功能 |
| 解锁条件 | 降低血栓、出血、感染和外部能源依赖 |
| 证据来源 | 证据来源：FDA人工心脏与VAD |
人工心脏与心室辅助装置：使用机械泵支持或替代一个或两个心室的循环功能。[1]
本页只描述稳定节点 technology.artificial-heart-vad，不把相邻研究对象、商业产品或科幻想象合并进同一技术状态。阶段为当前，模板状态为已实现，时间字段为“1980年代至今”。
“已实现”只表示至少一个受监管产品、特定适应证或可重复工程系统存在，不表示覆盖所有人群、疾病、环境或主体持续性目标。
历史前置包括体外循环、人工瓣膜、心肺机、泵工程和心脏移植。
历史技术谱系将上述历史前置条件与本节点的直接技术依赖分开：前者解释概念和工程来源，后者必须在当前实现中实际可用。
- 植入手术
- 抗凝
- 能源
- 感染控制和长期随访
- 心血管韧性：域级前置、边界或验证环境
- 身体功效替代与最小充分身体：域级前置、边界或验证环境
若其中任一安全关键依赖缺失，应降级为受阻、受限研究或人工监督模式，而不是用未来能力补写现实缺口。
机械泵辅助或替代心室输出，将血液从心室/心房输送到大动脉，并依赖抗凝、能源和监测。 原页机制摘要：依赖血液相容、泵控制、抗凝、能源、传动接口和故障响应。
目标变量：
- 节点直接目标：部分或完全替代衰竭心脏泵血功能
- 流量和灌注
- 血栓、出血与溶血
- 感染和泵故障
- 能源/控制器可靠性
- 生存、功能和生活质量
直接依赖与输入 -> 机制发生并改变目标变量 -> 局部组织/设备/信息状态变化 -> 主体能力、恢复窗口或风险函数变化 -> 以最终功能、生存、安全和可及性终点验证净收益
对 Human Infra 的预期作用：它证明关键器官功能可从原生结构中解耦并由机械系统接管。 该作用是适应证与情境限定的；不能从机制直接推出有效永生。
- 目标风险：与“部分或完全替代衰竭心脏泵血功能”对应的器官失效、功能丧失、信息丢失、不可逆损伤或技术等待失败。
- 主体能力：仅在已验证的任务、适应证和环境中记录交流、行动、感知、内稳态、恢复或研究加速能力。
- 竞争风险：延长某一系统可用时间可能增加感染、癌症、血栓、设备依赖、资源中断或其他死亡/失能风险。
- 净效应：必须同时计入严重不良事件、照护负担、维护、成本、可及性和退出失败。
多类 VAD 和全人工心脏在特定适应证临床使用；长期并发症和外部能源依赖仍显著。[2]
原基线页面的状态字段为“已实现”。本轮按 2026-07-25 可核验边界校准模板字段，但不把公司新闻、单例、注册存在或机制论文写成通用疗效。
分层验证终点：
- 生存及卒中/出血/感染
- 功能分级和生活质量
- 泵耐久与更换率
- 再住院和护理负担
- 断电/故障安全
解锁条件：降低血栓、出血、感染和外部能源依赖
反证或降级条件：
- 严重并发症抵消生存收益
- 装置耐久不足
- 真实世界维护不可达
- 不能安全降级或救援
- 在合格设计中未改善预先定义的最终功能、生存或患者重要结局；
- 只有体外、动物、回顾性或短期代理指标，且跨层级外推没有新增证据；
- 净不良事件、维护负担、资源依赖或治理伤害超过收益；
主要风险：
- 血栓、出血、溶血和感染
- 机械/电源故障
- 抗凝负担
- 资源和照护依赖
原页特异边界：现有系统并非永久无维护替代；感染、出血、血栓、设备故障和生活约束持续存在。
替代路线：
- 心脏移植
- 药物和介入治疗
- ECMO短期支持
- 再生或组织工程路线
路线选择不得替代个体临床、法律或危险实验决策；本页不提供诊断、用药、寿命预测或操作步骤。
相关研究域：
相关技术节点：
证据来源与支持边界：
- 证据来源：FDA人工心脏与VAD：全人工心脏与VAD的机械泵血功能和设备边界[3]