证据来源：FDA人工心脏与VAD
| 来源 ID | evidence.fda.artificial-heart-vad |
|---|---|
| 来源类型 | 论文 |
| 完整引文 | U.S. Food and Drug Administration. SynCardia temporary Total Artificial Heart and ventricular assist device materials. |
| URL 或 DOI | https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030011c.pdf |
| 支持范围 | 全人工心脏与VAD的机械泵血功能和设备边界 |
| 不支持的推论 | 不支持设备等同永久无维护心脏或完整身体替代 |
| 审查状态 | 已核对摘要 |
| 访问日期 | 2026-07-25 |
证据来源：FDA人工心脏与VAD是稳定证据对象，用于记录来源身份、研究设计、对象、结果、支持边界、禁止外推和审查状态。[1]
| 作者或发布机构 | U |
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| 年份 | 页面未注明；未核验 |
| 期刊或发布机构 | 发布期刊或机构见完整引文与原始页面 |
| DOI、PMID、注册号或永久标识符 | https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf3/P030011c.pdf |
| 原始来源路由 | 打开原始来源或永久记录 |
完整引文： U.S. Food and Drug Administration. SynCardia temporary Total Artificial Heart and ventricular assist device materials.
- 来源类型（详细）： 监管设备说明
- 研究设计或材料性质： 监管设备说明
- 样本、研究对象或规范范围： 该来源所研究或规范的对象；若原页未明确样本规模，本 Wiki 不作推断，须回到原文核对。
该资料说明机械装置可以替代双心室和瓣膜泵血，支持身体功能可被不同材料实现。
结果只能在所列设计、对象、终点、时间窗、版本和分析范围内解释。标题、摘要、监管状态、商业可得性或来源权威不能替代完整方法审查。
全人工心脏与VAD的机械泵血功能和设备边界
不支持设备等同永久无维护心脏或完整身体替代
不得把相关性写成因果性，把机制合理性写成有效性，把体外或动物结果写成人体结果，把早期临床写成已证实疗效，或把预测、思想实验和科幻设定写成现实能力。
- 局限： 本页只按所列来源类型和支持范围引用；样本、亚组、统计分析、版本与冲突声明须以原文为准。
- 表单审查状态： 已核对摘要
- 审查说明： 已核对书目、摘要或正式记录的核心范围；正文中的详细统计、亚组、附录和利益冲突仍以原始材料为准。
- 访问日期： 2026-07-25
- 登记来源： 基线-深化
- 发现相互冲突的研究时应并列记录对象、设计、终点和结果差异，不凭机制偏好裁决。