证据来源：ER-100 I期试验NCT07290244
| 来源 ID | evidence.clinicaltrials.nct07290244 |
|---|---|
| 来源类型 | 试验注册 |
| 完整引文 | ClinicalTrials.gov. A Phase 1 Single Dose Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ER-100 in Optic Neuropathies. NCT07290244. |
| URL 或 DOI | https://clinicaltrials.gov/study/NCT07290244 |
| 支持范围 | 支持部分表观遗传重编程从动物与体外研究进入局部眼部适应证的早期人体安全性试验。 |
| 不支持的推论 | 不支持全身抗衰老、人体年轻化、寿命延长、视功能改善或长期安全性已经证实。 |
| 审查状态 | 已核对摘要 |
| 访问日期 | 2026-07-25 |
证据来源：ER-100 I期试验NCT07290244是稳定证据对象，用于记录来源身份、研究设计、对象、结果、支持边界、禁止外推和审查状态。[1]
| 作者或发布机构 | Life Biosciences, Inc.；研究者名单见注册记录 |
|---|---|
| 年份 | 2026（注册记录持续更新） |
| 期刊或发布机构 | ClinicalTrials.gov |
| DOI、PMID、注册号或永久标识符 | NCT07290244 |
| 原始来源路由 | 打开原始来源或永久记录 |
完整引文： ClinicalTrials.gov. A Phase 1 Single Dose Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ER-100 in Optic Neuropathies. NCT07290244.
- 来源类型（详细）： 临床试验注册记录
- 研究设计或材料性质： 首个人体、I期、单次给药、剂量递增/安全性与耐受性研究；具体队列和分析以注册历史为准。
- 样本、研究对象或规范范围： 开放角型青光眼或非动脉炎性前部缺血性视神经病变成人；计划规模和入组状态以注册记录为准。
截至访问日，该记录证明 ER-100 已进入人体安全性评估；尚不能从注册状态得出疗效、年轻化或寿命收益。
结果只能在所列设计、对象、终点、时间窗、版本和分析范围内解释。标题、摘要、监管状态、商业可得性或来源权威不能替代完整方法审查。
支持部分表观遗传重编程从动物与体外研究进入局部眼部适应证的早期人体安全性试验。
不支持全身抗衰老、人体年轻化、寿命延长、视功能改善或长期安全性已经证实。
不得把相关性写成因果性，把机制合理性写成有效性，把体外或动物结果写成人体结果，把早期临床写成已证实疗效，或把预测、思想实验和科幻设定写成现实能力。
- 局限： 注册记录可更新；研究规模小、适应证局部、主要目标为安全性，且长期随访和结果尚未完成。
- 表单审查状态： 已核对摘要
- 审查说明： 已核对书目、摘要或正式记录的核心范围；正文中的详细统计、亚组、附录和利益冲突仍以原始材料为准。
- 访问日期： 2026-07-25
- 登记来源： 新增-核心核验
- 发现相互冲突的研究时应并列记录对象、设计、终点和结果差异，不凭机制偏好裁决。