证据来源：FDA CASGEVY
| 来源 ID | evidence.fda.casgevy |
|---|---|
| 来源类型 | 论文 |
| 完整引文 | U.S. Food and Drug Administration. CASGEVY, STN 125787. |
| URL 或 DOI | https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/casgevy |
| 支持范围 | CRISPR/Cas9编辑的自体造血干细胞产品已获批用于特定血液病 |
| 不支持的推论 | 不支持体内全身编辑成熟、抗衰老有效或脱靶风险已消失 |
| 审查状态 | 已核对摘要 |
| 访问日期 | 2026-07-25 |
证据来源：FDA CASGEVY是稳定证据对象，用于记录来源身份、研究设计、对象、结果、支持边界、禁止外推和审查状态。[1]
| 作者或发布机构 | U |
|---|---|
| 年份 | 页面未注明；未核验 |
| 期刊或发布机构 | 发布期刊或机构见完整引文与原始页面 |
| DOI、PMID、注册号或永久标识符 | https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/casgevy |
| 原始来源路由 | 打开原始来源或永久记录 |
完整引文： U.S. Food and Drug Administration. CASGEVY, STN 125787.
- 来源类型（详细）： 监管批准资料
- 研究设计或材料性质： 监管批准资料
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该来源证明基因组编辑可成为受监管治疗产品，并记录适应证、制造和批准资料。
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CRISPR/Cas9编辑的自体造血干细胞产品已获批用于特定血液病
不支持体内全身编辑成熟、抗衰老有效或脱靶风险已消失
不得把相关性写成因果性，把机制合理性写成有效性，把体外或动物结果写成人体结果，把早期临床写成已证实疗效，或把预测、思想实验和科幻设定写成现实能力。
- 局限： 本页只按所列来源类型和支持范围引用；样本、亚组、统计分析、版本与冲突声明须以原文为准。
- 表单审查状态： 已核对摘要
- 审查说明： 已核对书目、摘要或正式记录的核心范围；正文中的详细统计、亚组、附录和利益冲突仍以原始材料为准。
- 访问日期： 2026-07-25
- 登记来源： 基线-深化
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